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該認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) （CRM） 主要用于校準(zhǔn)和評估常規(guī)方法的準(zhǔn)確性以及驗證工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。為了確保常規(guī)方法評價的可靠性，該 CRM 分為三個濃度水平：中、高和異常高。由于既不使用防腐劑也不使用添加劑，并且使用這種 CRM 新鮮血清來制備，因此這種 CRM 與酶法和化學(xué)定量方法（如 Jaffe 法）具有良好的互換性。

主要預(yù)期用途如下：

（1） 驗證工作參考物質(zhì)或校準(zhǔn)品。

（2） 評價各種常規(guī)方法的準(zhǔn)確性。

（3） 評估測量的內(nèi)部和外部質(zhì)量。

使用注意事項：僅限體外使用

制劑及血清性質(zhì)：該CRM采用新鮮混合人血清（銨態(tài)氮僅為新鮮人血清的0.1 mmol/L）制備。它有三個濃度水平，較高的濃度水平是通過在混合血清中加入高純肌酐、尿酸、尿素N和葡萄糖來制備的。最后用0.2 μm過濾器進行過濾，以達到滅菌和均勻性的目的。

使用說明：

（1）取出該CRM的血清小瓶管，并將冷凍血清在室溫下放置約一小時，使管蓋朝上。

（2）將血清管垂直握住，瓶蓋朝上，用手指握住瓶蓋，確認(rèn)瓶蓋已擰緊。

如果蓋子松動，請擰緊。然后輕輕旋轉(zhuǎn)試管約20次混合血清。接下來，將試管緩慢倒置至少40次，以確保均勻性。

（3）對混合血清進行取樣測定。除非立即使用，否則請擰緊瓶蓋并冷藏，以便當(dāng)天使用。

注意：一旦解凍，血清不應(yīng)再次冷凍以備將來使用。

有效期：

此CRM必須在收到后保存在深冷凍室中。

- 70℃以下：自裝運日期起12個月

- 20℃：自裝運日期起1個月

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