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非 WHO 參考材料
病毒多重參考
NIBSC 11-242-xxx

本材料不適用于體外診斷。
1. 預(yù)期用途
該試劑旨在用作采用深度測(cè)序技術(shù)的外來(lái)病毒檢測(cè)分析的參考。

2. 注意
NIBSC 11-242 病毒多重參考（標(biāo)準(zhǔn)品）不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。
該制劑含有人和牛來(lái)源的材料。該材料已經(jīng)過(guò)測(cè)試，發(fā)現(xiàn)抗 HIV-1 和 -2nd HCV RNA 呈陰性。該材料對(duì) HBsAg 具有反應(yīng)性。
該材料包含以下傳染性病毒
腺病毒2
腺病毒41
人類皰疹病毒 1
人類皰疹病毒 2
人類皰疹病毒 3 (VZV)
人類皰疹病毒 4 (EBV)
人類皰疹病毒 5 (CMV)
輪狀病毒A
星狀病毒
諾如病毒胃腸道
諾如病毒GII
沙波病毒 C12
冠狀病毒 229E
柯薩奇病毒B4
鼻病毒A39
副腸病毒3
甲型流感病毒 H1N1
甲型流感病毒 H3N2
乙型流感病毒
偏肺病毒A
副流感病毒1
副流感病毒2
副流感病毒 3
副流感病毒4
呼吸道合胞病毒A2
 與所有生物來(lái)源的材料一樣，這種制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)該使用并根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元
沒(méi)有為這種準(zhǔn)備工作分配單元。

選定的病毒已通過(guò)內(nèi)部 qPCR 進(jìn)行量化，如下所示：
Parechovirus 7.07 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml
輪狀病毒 6.76 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml
CMV 4.66 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml
5.07 Log10 IU/ml
EBV 3.88 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml
3.81 Log10 IU/ml
RSVA 3.75 Log10 基因組拷貝數(shù)/ml
CMV 和 EBV 的結(jié)果根據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了校準(zhǔn)分別為 09/162 和 09/260。

NIBSC 11-242 病毒多重參考（標(biāo)準(zhǔn)品）

4. 內(nèi)容
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。

5. 存儲(chǔ)
冷凍液體制劑應(yīng)儲(chǔ)存在 -70°C 直至使用。

6. 開店指南
小瓶有螺帽；也可能存在內(nèi)部塞子。應(yīng)通過(guò)逆時(shí)針旋轉(zhuǎn)取下蓋子。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。請(qǐng)注意：如果在取下瓶蓋時(shí)有塞子，塞子應(yīng)留在小瓶中或隨瓶蓋一起取下。

7. 材料的使用
小瓶應(yīng)在適當(dāng)?shù)拿芊鈼l件下打開。未使用的材料不應(yīng)重新冷凍。